19 апреля 2010 года в Санкт-Петербургской торгово-промышленной палате состоялась пресс-конференция по случаю присуждения петербургской научно-технологической фирме «ПОЛИСАН» премии Правительства РФ в области науки и техники 2009 года.
Проблемы развития отечественного фармацевтического производства сегодня стали предметом пристального внимания Президента и Правительства Российской Федерации. Вопросы инновационного развития отечественной фармацевтической отрасли, импортозамещения, внедрения надлежащих стандартов производства, развития фармацевтических кластеров в российских регионах стали ключевыми в формировании государственной политики. При этом есть мнение, что российские компании, созданные не в процессе локализации производства иностранными производителями, не могут быть инновационными, не соответствуют международным стандартам и являются лишь объектом протекционизма российских властей.
17 марта 2010 года творческому коллективу российских ученых, медиков и сотрудников ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» была присуждена премия Правительства России в области науки и техники 2009 года за разработку, организацию промышленного производства и внедрение в практику здравоохранения Российской Федерации, государств – участников СНГ и государств Юго-Восточной Азии российского оригинального препарата Цитофлавин.
О том, какие задачи стоят сегодня перед российской фармацевтикой и как они решаются в Петербурге в процессе модернизации отрасли, продвижения российских препаратов внутри страны и на внешних рынках, шла речь на пресс-конференции.
«Когда мы говорим об инновационной экономике, критики отмечают, что это еще очень далеко и, главное, не ясно, где взять те самые компании, которые могут стать лидерами новой экономики. Мы же всегда говорим, что такие компании у нас есть, они создаются трудом, талантом, потом всех тех людей, кто любит город и свое дело», – заявил вице-губернатор Санкт-Петербурга Михаил Осеевский. По его мнению, одной из таких компаний и является «ПОЛИСАН», лидер своей отрасли, получивший заслуженную награду.
«Для Петербурга и всех горожан присуждение этой награды – добрая, хорошая весть. Мы рады за коллег и гордимся тем, что в Санкт-Петербурге до сих пор есть серьезная научная школа и есть бизнесмены, умеющие превращать знания в финансовый результат», – сказал М. Осеевский. Было отмечено, что «ПОЛИСАН» не только продает препараты внутри страны, но и успешно экспортирует их, имеет прочные позиции на конкурентоспособных рынках, например, в Юго-Восточной Азии.
Спикер отметил, что сегодня направление фармацевтики крайне важно для Петербурга и поздравил компанию с высокой наградой. «ПОЛИСАН» – один из столпов, на котором мы будем выращивать новый фармацевтический кластер», – заявил М. Осеевский и выразил надежду, что компания станет лидером российской инновационной экономики.
Генеральный директор ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», кандидат политических наук Александр Борисов сообщил, что в 2010 году фирме «ПОЛИСАН» исполняется 18 лет. Компания начала работу в 1992 году со штатом из 12 сотрудников, а сегодня в фармацевтическом холдинге трудятся более 1100 человек, в том числе производственники и ученые. По мнению А. Борисова, сегодня в «ПОЛИСАНе» в практическом плане сосредоточен тот кластер, создание которого задумало правительство Петербурга. Еще год назад, когда впервые появилась идея создания в городе на Неве фармацевтического кластера, Александр Борисов был одним из первых, кто готовил документацию, вырабатывал идеологию работы в рамках кластера. Несколько месяцев назад он выступил на общественных обсуждениях по проекту фармкластера, где отметил его важность для города и страны.
Сегодня, считает Борисов, в России есть определенный потенциал, и работа в столь наукоемкой и «финансово-емкой» отрасли, как производство лекарств, все же может быть успешной. При этом разработка оригинального препарата занимает колоссальное время: 6-8 лет в России и от 8 до 15 лет за рубежом. Различия, по словам эксперта, связаны с разными требованиями к лекарствам и с суммами затрат на разработку: сегодня Россия обходится меньшими сроками и затратами. «ПОЛИСАН», имея сегодня 5 оригинальных препаратов, выпускаемых в 12 лекарственных формах, работает еще над 8 лекарственными средствами, которые могут быть внедрены в ближайшие 7-8 лет.
«Фармацевтический кластер нужен нашей компании для того, чтобы соединить весь ее потенциал: от производства до регистрации лекарств», – сказал Борисов. Он считает, что одним из «узких» мест российской фармацевтики является проблема стандартов: далеко не все предприятия сертифицированы в системе Евросоюза GMP, что мешает им выйти на серьезный международный уровень. Говоря о перспективных направлениях экспорта, спикер подчеркнул, что компания активно осваивает рынки Юго-Восточной Азии: Мьянму, Монголию, Лаос, специалисты «ПОЛИСАНа» ведут большую работу по регистрации лекарств в Таиланде и Индонезии, а это более 700 млн потенциальных покупателей лекарств. В Европе же «ПОЛИСАН» не ждут – там высокий уровень конкуренции и гораздо более серьезные требования к вложениям в лекарства.
Еще одна проблема – нехватка производственных площадей, которые удовлетворяли бы мировым стандартам. В июне 2010 года планируется заседание Совета по развитию фармацевтической и медицинской промышленности при Правительстве РФ под руководством И.И. Сечина, где будет рассматриваться вопрос перехода отечественной фармацевтики на международные стандарты производства GMP. В ходе пресс-конференции А. Борисов передал М. Осеевскому письмо на имя В. Матвиенко с предложением провести это заседание на площадке «ПОЛИСАНа».
«С созданием в Петербурге фармацевтического кластера будет дан новый толчок развитию фарминдустрии в Санкт-Петербурге и России, а предприятия смогут объединить свои усилия в решении многих насущных вопросов», – заявил Борисов.
О фармакологических свойствах препарата Цитофлавин рассказала Софья Румянцева, профессор Российского государственного медицинского университета Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, доктор медицинских наук (Москва). Она отметила, что сосудистые заболевания мозга – распространенная проблема в России и в мире. При этом инсульт и тяжелый атерсклероз особенно часто проявляются у россиян: ежегодно в нашей стране регистрируются почти 450 000 новых инсультов, то есть почти полмиллиона жителей России ежегодно становятся инвалидами. От инсульта умирают почти 200 000 человек, количество больных составляет 3 149 на 100 000 населения в год, а инвалидами после инсульта становятся до 96% заболевших.
Однако, отмечает профессор, современная фармакология становится сильнее инсульта. Так, Цитофлавин доказал свою эффективность в борьбе с нарушениями мозговой энергетики и мозгового кровотока, с ишемией и гипоксией. Препарат на 100% отвечает всем требования к современным лекарствам: обладает доказанной эффективностью (доказательная база – почти 2 000 исследований), качеством как гарантией безопасности, а также имеет «понятные» механизмы работы.
Цитофлавин – многокомпонентный препарат, каждый элемент которого помогает клеткам мозга в условиях утраты энергии, нормализует клеточный метаболизм. Он используется врачами Скорой помощи, в общей практике как стандартное средство для лечения многих видов сосудистой и несосудистой патологии, при лечении детей, способствуя снижению летальности, сокращению инвалидизации при инсульте. На сегодня, по данным Румянцевой, почти 500 000 человек в России и за ее пределами вылечились с помощью Цитофлавина, не стали инвалидами. Таков результат совместных усилий производственников, менеджеров, властей и медиков многих научных школ. Что же касается присуждения премии Правительства РФ, то, по словам спикера, внедрение препарата в клиническую практику стало одной из причин вручения столь высокой награды.
«Создание нового лекарственного препарата всегда событие, а создание оригинального препарата, тем более с широким спектром биологических эффектов – редкое и значительное событие», – отмечает Феликс Ершов, главный научный сотрудник, руководитель отдела ГУ НИИ эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи Российской академии медицинских наук, академик РАМН (Москва). В соответствии с международной практикой, путь от молекулы до лекарства занимает среднем 10 лет. Из 100 испытываемых препаратов только один доходит до медицинского применения, и масштаб каждой разработки – от полумиллиарда долларов. В процессе разработки лекарств участвуют многие исследователи, проводящие доклинические испытания, ведется порядка 20 сложных многолетних анализов. Затем, говорит Ершов, наступает клинический этап, когда препарат изучается на безвредность, токсичность, и пройти широкие клинические испытания удается немногим лекарствам. Поэтому создание нового препарата – редчайшее событие.
По словам вирусолога, Цитофлавин – «удачная находка», которая имеет широкий спектр эффектов, его вводят внутривенно даже недоношенным новорожденным детям спустя от 2 до 12 часов после рождения. Препарат применяют и более широко, например, при лечении «синдрома хронической усталости». По словам Ершова, это вирусное заболевание, причина которого пока не найдена.
Было отмечено, что для «ПОЛИСАНа» награда за Цитофлавин – уже вторая премия российского Правительства, первая была присуждена научному коллективу компании в 2003 году за препарат Циклоферон, помогающий справиться с гриппом, гепатитом, ВИЧ-инфекциями. Эксперт отметил, что руководство «ПОЛИСАНа» придает большое значение научным исследованиям, не жалеет средств на клинические испытания, инвестирует, превращая интеллектуальную собственность в товар.
Заместитель председателя Комитета по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга Захар Голант подчеркнул значимость получения компанией «ПОЛИСАН» высокой правительственной оценки. По его словам, петербургские власти ищут компании, которые позволяли бы развивать инвестиционный потенциал города, и именно такие фармацевтические компании город рассматривает как площадку для локализации производств в рамках фармацевтического кластера.
Спикер отметил, что при создании кластера важно перенять передовой опыт других стран, чтобы не совершить «чужих ошибок». При этом, считает Голант, при явной проблеме нехватки производственных баз в российской фармацевтике есть и другие проблемы, с которыми придется справляться. Так, неразвитой остается инфраструктура, которая должна окружать любое производство – это фирмы, научные коллективы, технологические компании, научные институты, проводящие доклинические и клинические исследования, это «громадный самостоятельный рынок». В Петербурге, отметил спикер, надо поощрять не только производителей субстанций и готовых лекарств, но и создавать самодостаточные научные центры на базе научных, госпитальных учреждений, которые вносили бы свою лепту в развитие кластера. «И хотя само производство было, есть и будет самым «видным» для общественности и СМИ сектором, это не единственная цель создания кластера. Необходимо создавать всю инфраструктуру, максимально используя существующий потенциал, и грамотно координировать работу», – заявил замглавы Комитета.
По его словам, отдельная серьезная задача и проблема, с которой сталкивается любой производитель, – внедрение лекарственных препаратов в медицинскую практику. Это отдельное направление, которое требует существенных затрат на обучение персонала и продвижение препарата на российском и иностранных рынках. Путь от научной идеи до внедрения препарата в практику российские компании должны проходить быстрее, считает Голант. Спикер отметил, что пример «ПОЛИСАНа» дал многое для разработки Концепции фармацевтического кластера в Санкт-Петербурге. Сейчас, когда будет решаться вопрос о координационном совете кластера, к его созданию будут привлекаться состоявшиеся, сформированные руководители, заявил Голант.
Терентий Мещеряков, кандидат экономических наук, глава Администрации Фрунзенского района, на территории которого находятся производственные площади «ПОЛИСАНа», заявил, что район гордится таким предприятием, одним из крупнейших на территории района. По словам чиновника, это хороший пример для остальных предприятий, в том числе в области работы с персоналом. Предприятие реализует комплексный системный подход, обеспечивая сотрудникам комфортные условия труда, реализуя социальные программы – от образования детей до проектов повышения квалификации и т.д. Только при таком подходе стали возможными такие замечательные результаты, отмечает Мещеряков.
«Открытость «ПОЛИСАНа» стимулирует жителей города, студентов, школьников задумываться о выборе профессии, привлекает работать в промышленности и производстве, тем самым решая проблему подготовки кадров», – заявил глава района.
Вклад компании в экономику города подчеркнул президент Санкт-Петербургской торгово-промышленной палаты, доктор экономических наук Владимир Катенев. По его словам, «ПОЛИСАН» с 1000 сотрудников – крупная компания, которая, несмотря на свое появление «в лихие 90-е» продолжила успешное существование. «Это говорит и о патриотизме, и об эффективном менеджменте», – отметил Катенев. Он напомнил, что «ПОЛИСАН» работает и в Белгородской области, тесно сотрудничая с белгородской ТПП.
Справка:
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» образовано в 1992 году, член Ассоциации российских фармацевтических производителей, Союза профессиональных фармацевтических организаций, Санкт-Петербургской торгово-промышленной палаты. Сфера деятельности компании – разработка и внедрение инновационных лекарственных препаратов.
Среди российских экспортеров в страны дальнего зарубежья занимает 3-е место. Собственный фармацевтический завод расположен в Санкт-Петербурге, имеет сертификат GMP Евросоюза. Производство субстанций для фармзавода организовано на дочернем предприятии «Полисинтез» в г. Белгород.
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» производит 12 форм выпуска оригинальных препаратов. В портфеле компании еще 10 разработок на различных этапах исследований. Общее количество сотрудников – более 1000 человек. Генеральный директор – Александр Алексеевич Борисов. Сайт компании – http://www.polysan.ru/
Санкт-Петербургская ТПП
