10 февраля 2010 г. в Новосибирске состоялась региональная конференция «О приоритетных направлениях развития медицинской промышленности Сибири и мерах по повышению ее роли в обеспечении населения лекарственными средствами и медицинскими изделиями».
На ней присутствовали: председатель Новосибирского областного Совета депутатов Алексей Беспаликов, вице-губернатор Новосибирской области Геннадий Сапожников, зам.председателя комитета по транспорту, связи, информационным ресурсам, промышленной политике и ТЭК Новосибирского областного совета Борис Прилепский, руководитель департамента развития промышленности и предпринимательства Новосибирской области Сергей Семка, зам.руководителя департамента здравоохранения Новосибирской области Лада Шалыгина, президент Новосибирской городской ТПП Юрий Бернадский , президент Союза ассоциаций и предприятий медицинской промышленности РФ Юрий Калинин, ген. директор ЗАО «Медико-биологический Союз» Михаил Лосев, ген. диреткор «Новосибирскхимфарм» Михаил Толмачев, зам.директора по науке ГУ НИИ молекулярной биологии и биофизики СО РАМН Марк Штарк, ген. директор СибНИИЦТМ Дмитрий Белик, директор по научно-техническому развитию СибНИИЦТМ Анатолий Аронов, зам.ген. директора ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» Ирина Марченко, зам. ген. директора ГУ НИИ клинической и экспериментальной лимфологии СО РАМН Максим Королев, представители бизнес-сообщества Новосибирска, всего более 100 человек.
Во вступительном слове Алексей Беспаликов отметил, что сегодня большое внимание федерального центра уделяется выполнению национальной программы «Здоровье». Президент РФ дал поручение Правительству РФ срочно принять необходимые меры по государственной поддержке развития медицинской промышленности и снижению зависимости здравоохранения от поставок лекарственных средств и медицинского оборудования по импорту. 31 марта 2010 г. в Москве намечено проведение Третьего всероссийского съезда работников медицинской промышленности.
На съезде планируется обсудить возможности наиболее полного задействования научного, технического, производственного и организационного потенциалов страны, координации действий участников сферы обращения медицинской продукции при решении задач, поставленных Комиссией при Президенте РФ по модернизации и технологическому развитию экономики России. В Новосибирской области 70 предприятий производят продукцию медицинского назначения. Кроме того, медицинская техника выпускается предприятиями ВПК и приборостроения.
О задачах Союза ассоциаций медицинской промышленности РФ в реализации стратегии развития производства лекарственных средств и медицинских изделий рассказал Юрий Калинин. Рынок лекарственных средств России составляет порядка 400 млрд руб, в том числе 90 млрд. приходится на долю препаратов отчественного производства. При этом, импорт лекарственных средств, не имеющих конкурентоспособных российских аналогов составляет 240 млрд.рублей. К числу основных причин, мешающих развитию производства медицинской и фармакологической продукции следует отнести несовершенство законодательной базы, слабый уровень координации разработок и организации производства, наличие высоких административных барьеров при регистрации новой продукции и несовершенство системы госзакупок лекарственных средств.
31 августа 2009г. на заседании Комиссии по модернизации и технологическому развитию экономики России в качестве стратегической поставлена задача было определено обеспечение 50% уровня локализации производства лекарств, предназначенных для лечения больных по основным видам заболеваний, требующим дорогостоящего лечения.
В рамках Комиссии создана рабочая группа по направлению «Медицинская техника и фармацевтика», на которой предстоит отобрать перспективные проекты создания инновационных лекарственных средств и медицинских изделий и организовать их реализацию. Правительству РФ поручено разработать программу стимулирования ускоренного развития бизнес-структур и центров разработки инновационной медицинской продукции, конкуренто-способной на мировых рынках; подготовить предложения по совершенствованию системы госзакупок медпродукции и по ускорению процедуры ее допуска на рынок. Планируется разработать Федеральную целевую программу «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на период до 2020г. и дальнейшую перспективу.
Геннадий Сапожников отметил, что в Сибирском федеральном округе сосредоточен высокий образовательный и научный потенциал. В регионе производится 10% лекарств и 8% медицинских изделий от общего объема производимых в России. В округе расположены два наукограда (Кольцово, Бийск), 70 НИИ, более 300 предприятий, выпускающих медпродукцию. В случае консолидации этих сил мощности по производству такой продукции могут быть существенно расширены. Приведение законодательства в сфере обращения лекарственных средств и мед.изделий в соответствие с современными требованиями, устранение административных барьеров позволят в течение трех-пяти лет исключить импорт многих видов дорогостоящей медпродукции. При этом, общий объем производства лекарств и медизделий к 2015 г. может быть увеличен более чем в два раза за счет собственных разработок и кооперации с российскими и зарубежными компаниями.
Лада Шалыгина проинформировала о стуктуре рынка лекарственных средств НСО.
Марк Штарк представил новейшие разработки ГУ НИИ молекулярной биологии и биофизики: комплекс биоуправления, позволяющий востанавливать двигательные функции организма после инсульта и спинных травм и новую серию лекарств эндогенной серии «нанотен» (антидепрессанты).
К значительным достижениям в области медицинской биотехнологии на ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор», по мнению Ирины Марченко, следует отнести два новых противогриппозных препарата («Ридостин» и Реоферон»), которые оказались эффективными и против вируcа H1N1. Кроме того, отмечены препараты, выполненные с применением нанобиотехнологий: эритропоэтин, напрен, ФНО-альфа, нанодельтаферон и вакцина КомбиВИЧвак.
Институт прикладной физики РАН предложил использовать свои площади и кадровый состав для создания центра по разработке и внедрению новой медицинской техники в сотрудничестве с институтами СО РАН, СО РАМН и предприятиями, выпускающими медицинские изделия. Предполагается что такой центр будет заниматься разработками в области создания такой цифровой аппаратуры, как рентген-установок, УЗИ, инфракрасной (тепловой) диагностики, магниторезонансных исследований, микроскопического и лабораторного оборудования.
О производстве на территории ЗАО «Новосибирский завод редких металлов» новых импортозамещающих препаратов ВИКАЛИН и ВИКАИР на основе соединений висмута (лечение язвенных болезней) рассказал Максим Королев. На этом заводе также реализуется проект выпуска препаратов на основе наносеребра и нанолития, которые предназначены для лечения желудочных болезней и ОРВИ. Проект осуществляется в тесном сотрудничестве с НИИ клинической и экспериментальной лимфологии, ООО НПЦ «Вектор-ВИТА», ООО «Биолит».
Инновационный проект «электронных лабораторий в корпусе» был представлен сотрудниками Института физики полупроводников СО РАН. Их разработка, сделанная с применением нанотехнологий, позволяет проводить не только полный биохимический анализ, но и обеспечить чуствительность в одну биочастицу.
Юрий Бернадский отметил, что для поддержки российских предприятий при организации органами здравоохранения всех уровней тендеров и конкурсов на закупку медизделий и лекарственных средств необходимо учитывать в приоритетном порядке наличие отечественных предложений по каждому лоту при соответствии условиям технического задания. Нужно обязать заказчика включать в состав комиссий по размещению заказов непосредственных пользователей закупаемых медизделий или их представителей. Закрепить необходимость привлечения комиссиями экспертов в области изделий медицинского назначения для оценки качества продукции в ходе проведения торгов.
Участники конференции приняли ряд важных для развития сферы решений. в том числе. В целях стимулирования инновационной деятельности предприятий по производству медтехники и фармпродукции намечено поручить рабочей группе при Всероссийском Общественном Совете продолжить отбор проектов для импортозамещения лекарственных средств и медизделий и формирования Реестра перспективных проектов в Комиссию по модернизации и технологическому развитию экономики РФ.
В качестве мер, снимающих административные барьеры при разработке, производстве, регистрации и лицензировании медпродукции, внести предложения: сократить срок рассмотрения и госрегистрации лекарственных средств и медизделий, упростить процедуру изменений в регистрационную документацию серийно выпускаемой продукции. Расширить число учреждений, имеющих право проведения токсикологических, технических испытаний. Создать такие центры в каждом регионе.
В качестве мер по стимулированию развития медицинской промышленности участники мероприятия намерены обратиться к руководству субъектов РФ с просьбой о размещении госзаказа на выполнение НИР и ОКР в сфере производства новых видов медтехники, изделий медназначения, лекарственных средств и субстанций. О приоритетном размещении госзаказа на медпродукцию на предприятиях, соответствующих стандартам качества GMP (для медицинских и лекарственных изделий) и с сертификацией качества по ИСО 13485.
Будут подготовлены предложения для Федеральной целевой программы по созданию в регионе бизнес-структур, центров и кластеров, а также проектов для разработки и производства инновационных видов продукции.
Новосибирская городская торгово-промышленная палата ведет целенаправленную работу по выявлению и устранению административных препятствий в ведении бизнеса во всех сферах экономики региона. Большая работа проводится во внедрении систем менеджмента качества, в особенности на производстве лекарственных средств и медтехники. Палата неоднократно обращалась в ТПП РФ и местные органы власти с предложениями по размещению госзаказа с преференциями региональным представителям. Значительная работа проводится по техническому перевооружению предприятий. По инициативе НГ ТПП компенсируется часть затрат при переоснащении предприятий и проведению НИР и ОКР.
Пресс-служба НГ ТПП
